Tarih: 2026-04-07 (Immedica basın bülteni; Avrupa Komisyonu kararı 13.03.2026)
Kaynak: Immedica Pharma AB — https://www.immedica.com/en/press/efmodyr-modified-release-hydrocortisone-granted-extension-indication-adrenal-insufficiency
Ne oldu?
Immedica, Avrupa Komisyonu’nun Efmody® (modifiye salımlı hidrokortizon) için endikasyon genişletmesini onayladığını duyurdu: ilaç artık Avrupa Birliği’nde 12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde adrenal yetmezlik (AI) tedavisinde de kullanılmak üzere ruhsatlı. Daha önce AB’de ağırlıklı olarak konjenital adrenal hiperplazi (CAH) endikasyonu vardı; bu karar AI’yi de kapsama alıyor.
İlaç nedir?
Efmody, hidrokortizonun modifiye salımlı kapsül formudur. Üretici, günde iki dozluk (“diş fırçası”) bir düzenle doğal kortizol ritmine daha yakın bir profil hedeflediğini belirtiyor. Bu bir haber özetidir; reçete veya doz kararı değildir.
Araştırma özeti
Onay, DIUR-016-AI çalışmasının sonuçlarına dayanıyor: çift kör, çift kukla, iki yönlü çapraz geçişli, randomize faz II çalışma; modifiye salımlı hidrokortizon (Chronocort/Efmody) ile başka bir hidrokortizon preparatı (Plenadren) AI’de etkinlik, güvenlik ve tolere edilebilirlik açısından karşılaştırılmış.
Kimler için düşünülüyor?
Ruhsat metnine göre 12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde adrenal yetmezlik ve CAH. Hangi hastada ne zaman tercih edileceği klinik kılavuzlara ve hekim değerlendirmesine bağlıdır; ilk basamak tedavi olarak sunulmadığı yönünde diğer ülke duyurularında da benzer uyarılar yer almıştır.
Erişim / maliyet
Bu duyuru AB ruhsat genişlemesidir. Ülke ülke geri ödeme, reçeteleme ve temin koşulları ayrıca belirlenir. Türkiye’de ruhsat, ithalat veya SGK kapsamı bu bültende yer almıyor.
Türkiye’deki hastalar için ne anlama gelir?
Avrupa’daki endikasyon genişlemesi, adrenal yetmezlik topluluğu için küresel bir gelişmedir ve ileride bölgesel erişim tartışmalarını etkileyebilir. Türkiye’deki tedavi seçenekleri için karar her zaman takip eden endokrinoloji hekimindedir; bu yazı bilgilendirme amaçlıdır.
Uyarı: Bu bir haber özetidir; doz veya tedavi önerisi değildir. Endokrinoloğunuza danışın.










